| 产品名称(中文) | 高频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机、体部治疗器、面部治疗器(选配)、电源线、USB线、备用熔断器、触笔组成。额定频率3.4MHz。输出功率：体部治疗120个档位，1档功率6W，1-95档递进0.5W，95-120档递进0.1W；面部治疗50个档位，1档功率4W，1-50档递进0.4W。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为适用于医院皮肤科的无创式设备。可用于治疗皮肤皱纹和褶皱。 |
| 型号规格 | BTL-6000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2253301号 |
| 注册人名称(中文) | 英国实业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BTL Industries Limited |
| 注册人住所 | 161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshie - United Kingdom |
| 生产地址 | 161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshie - United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京庄禾盛业科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京海淀区复兴路83号11楼325室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 禁忌症：治疗部位在过去3个月内接受过消融性美容治疗(深层剥离)或烧伤、治疗部位过敏者；植入心脏起搏器、自动除颤器或其他金属植入物的患者；妊娠或体外受精者；正在接受放射检查或治疗患者；既往12个月中使用过异维甲酸者；患有活性胶原蛋白疾病，急性感染、急性神经痛和神经疾病，细菌或病毒感染，血液疾病、心血管疾病、外周血管病变、血栓静脉炎和血栓形成，湿疹，发热，免疫力减弱，肾脏或肝脏衰竭，精神疾病，长期水肿、腹水、渗出，出血、组织出血、胃溃疡倾向，红斑座疮，硬皮病，肺结核，肿瘤疾病，静脉曲张的患者。 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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