| 产品名称(中文) | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Phototherapy Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由强脉冲光治疗仪主机、手持光头(RPL-K/A/B01 RPL-C/D-02)、LCD 显示器组成。 415～950nm时，能量密度为5～40J/cm2;560～950nm以及590～950nm时，能量密度为5～35J/cm2;640～1200nm以及695～1200nm时，能量密度为10～40J/cm2。 |
| 适用范围/预期用途 | 415～950nm：治疗痤疮；560～950nm：用于面部色素斑；590～950nm：用于毛细血管扩张症；640～1200nm：用于治疗暗沉皮肤的表皮性色素病变及改善皱纹；695～1200nm，用于腋下和腿部脱毛。 |
| 型号规格 | R2PL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3260509号 |
| 注册人名称(英文) | AHWON MEDI INSTRUMENT Co., LTD. |
| 注册人住所 | D-1111,Bucheon Daewoo Techno Park,187-7,Dodang-dong,Wonmi-gu |
| 生产地址 | D-1111,Bucheon Daewoo Techno Park,187-7,Dodang-dong,Wonmi-gu |
| 代理人名称 | 深圳市和路元电子有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市和路元电子有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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