产品名称(中文) | 微导管(商品名: |
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产品名称(英文) | Renegade STC 18) |
结构及组成/主要组成成分 | 沿着从3.0F近端坚硬区域到2.4F远端柔性区域的长轴,微导管的外径逐渐变小。在近端和远端区域,微导管管腔能够容纳直径≤0.018 英寸的可控导丝。微导管远端节段的外表面涂有 HydroPass亲水涂层,且远端有一个不透射线的标记。微导管的远端可蒸汽成形。微导管的近端合并有一个标准luer接头以帮助连接附件。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于外周血管。在一个可控导丝上,可以同轴追踪微导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用微导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770480号 |
注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-02-01 |
有效期至 | 2017-01-31 |
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