产品名称(中文) | 撕开鞘(商品名: |
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产品名称(英文) | Peel-Away) |
结构及组成/主要组成成分 | 撕开鞘由扩张器,撕开鞘和导丝组成(部分型号产品不包含导丝)。产品材料:鞘管:含硫酸钡的特氟隆;撕开鞘座:聚碳酸酯;导丝:304不锈钢;扩张器:含硫酸钡的聚乙烯;扩张器座:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 撕开鞘设计用于插入泌尿系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。 |
型号规格 | 074009、074011、074014、073908、073910、073914、073918、074010、074212、074016、073909、073912、073916、073920. |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2662974号(更) |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“库克泌尿外科公司 CookUrological Inc.”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2662974号”变更为“国食药监械(进)字2010第2662974号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-10-14 |
有效期至 | 2014-10-13 |
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