| 产品名称(中文) | 带有 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ICETM 亲水涂层的PTCA导丝 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品系不锈钢导丝，根据导丝末端结构的不同，分为Choice、Choice PT和PT Graphix系列产品。导丝远端带有ICETM亲水涂层。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术或其他血管内介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3771325号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corp. |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美国 |
| 生产地址 | Miami Technology Center， 8600 N.W. 41Street， Miami， FL 33166， 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-04 |
| 有效期至 | 2008-08-03 |
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