| 产品名称(中文) | 预充式导管冲洗器(英文商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD PosiFlushTM 中文商品名:福徕喜(R)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由外套、芯杆、活塞、锥头帽和0.9％氯化钠注射液(符合USP标准)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。本产品不适用于皮下及肌肉注射。 |
| 型号规格 | BD 3ml PosiFlush 预充式导管冲洗器 BD 5ml PosiFlush 预充式导管冲洗器 BD 10ml 标准芯杆预充式导管冲洗器 BD 10ml PosiFlush 预充式导管冲洗器 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3661601号 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
| 生产地址 | 2153 12th Ave. Columbus, NE 68601, USA. |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年8月29日同意更正企业产品名称、型号、规格内容，2013年4月17日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
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