| 产品名称(中文) | 病员加温系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制器和加热部件(毯子或床垫)组成。控制器的型号为MECU1、CRU1和CCU1。毯子的型号包括OTM1、OTM1N、OTM2、OTM2N、GTM1、GTM1N、NCM1、NCM2、NCB1;床垫的型号包括PTM1、OTB1、OTB2、RB1、RB2。本产品主要性能包括:输出温度:37～40℃,误差±2℃;环境温度23℃±5℃时,达到设置温度的升温时间不超过40min。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于手术室、恢复室、麻醉室、重病特别护理和急诊室,它可以给病人提供升温,维持病人的正常体温。其中OTM1、OTM1N、OTM2、OTM2N是手术室用床垫;GTM1、GTM1N是妇科手术室用床垫;PTM1是儿科手术室用床垫;OTB1、OTB2是手术室用毯;RB1、RB2是恢复室用毯;NCM1、NCM2是新生儿用毯;NCB1是婴儿用毯。 |
| 型号规格 | MECU1、CCU1、CRU1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2544775号 |
| 注册人名称(英文) | Inditherm plc |
| 注册人住所 | Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG |
| 生产地址 | Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG |
| 代理人名称 | 上海梵华实业有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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