| 产品名称(中文) | 创面敷料（商品名：雪利昂） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚酯(涤纶)、棉和粘胶纤维制成。为一次性无菌产品，灭菌方式为伽马射线灭菌，有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于覆盖各种形状和面积的伤口,包括烧伤、截肢、手术后伤口、静脉溃疡、压力性溃疡或褥疮、腔洞性创伤、吻合口部位、外部肿瘤创伤、糖尿病性溃疡、麻风病相关的伤口、蕈状伤口、布路里溃疡、重度渗出伤口、其他难以愈合和不愈合的伤口。本品也可作为外科引流物使用。 |
| 型号规格 | D0505,D7575,D1010,D1520,D2020,R101,R175,R201 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2643649号 |
| 注册人名称(英文) | Beier-Drawtex Healthcare Pty (Ltd) |
| 注册人住所 | 40 Gillitts Road Pinetown Durban - Kwazulu Natal 3600 South Africa |
| 生产地址 | 40 Gillitts Road Pinetown Durban - Kwazulu Natal 3600 South Africa |
| 代理人名称 | 广东南方医药对外贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年12月11日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年9月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-04 |
| 有效期至 | 2017-09-03 |
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