| 产品名称(中文) | 血管内导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Railrunner) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由芯丝、远端绕丝构成，近端涂覆有硅树脂涂层，远端涂覆有亲水性涂层，近端可连接延长导丝。芯丝材料为A313不锈钢，绕丝材料为A313不锈钢和铂钨合金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于造影手术中在冠状动脉引入并定位导管和其他介入医疗器械。 |
| 型号规格 | 5RA-003, 5RA-004, 5RA-007, 5RA-008 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774486号 |
| 注册人名称(英文) | Lake Region Medical |
| 注册人住所 | 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA |
| 代理人名称 | 雷科(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-06 |
| 有效期至 | 2016-12-05 |
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