产品名称(中文) | 椎间融合器(商品名: |
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产品名称(英文) | ProSpace) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,产品表面有符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成的涂层。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于单节段或多节段的胸腰椎后路椎间固定融合。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎滑脱;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464811号 |
注册人名称(英文) | Aesculap AG |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-12-31 |
有效期至 | 2016-12-30 |
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