| 产品名称(中文) | 导引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HI-TORQUE Command) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种可操纵的有多种长度的导引导丝。远端芯丝为镍钛合金;近端芯丝为304V不锈钢。产品远端尖部可塑形。产品远端有长度为3.0cm的不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,导丝远端表面有亲水涂层。产品经电子束放射灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用在进行经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中,在诸如股动脉血管，腘动脉血管,膝下动脉血管中,帮助球囊扩张导管的置入。该产品还可在治疗过程中与可兼容的支架产品配合使用。该产品还可用于到达或通过目标血管,在血管结构内提供通路,便于诊断或介入器械的置换,并起到区分血管的作用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773919号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产地址 | 1) 26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA；2) 30590, Cochise Circle, Murrieta, California 92563, USA；3) Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
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