| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由血糖仪主机,操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测新鲜毛细血管全血中的血糖浓度。 |
| 型号规格 | EasyGluco Auto-coding |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400995号 |
| 注册人名称(英文) | Infopia Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 韩国京畿道安阳市东安区安阳天东路132号 |
| 生产地址 | 韩国京畿道安阳市东安区安阳天东路132号 |
| 代理人名称 | 山东英帕生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 山东英帕生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年5月30日同意更正型号、规格内容，2014年2月17日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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