| 产品名称(中文) | 雷帕霉素定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Emit2000雷帕霉素校准品 0, 3, 6, 12, 24, 36 ng/mL，含有雷帕霉素、人全血和保护剂。产品有效期：在-25℃～-15℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 雷帕霉素定标液预期用于Emit2000 雷帕霉素测定试剂盒的校准。 |
| 型号规格 | 8S109UL :6×2.5mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403673号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年1月10日同意更正产品有效期内容，2011年11月24日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
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