| 产品名称(中文) | 离子钙电极（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | pHOx Ultra/CCX 离子钙传感器） Stat Profile pHOx Ultra/CCX Ionized Calcium Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 离子钙电极由钙离子通透膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学专业人士与Stat Profile CCX/ pHOx Ultra血气分析仪一起定量测定肝素化全血中的离子钙的含量。 |
| 型号规格 | 型号:Stat Profile pHOx Ultra/CCX 规格:1个/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404197号 |
| 注册人名称(中文) | 美国 |
| 注册人名称(英文) | Nova生物医学公司 |
| 注册人住所 | 200 prospect street, Waltham, MA 02454 |
| 生产地址 | 200 prospect street, Waltham, MA 02454 |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
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