| 产品名称(中文) | 前白蛋白定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prealbumin Calibrator (PALB CAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 前白蛋白定标是液以液体牛血清白蛋白为主要基质的产品。产品有效期：在2～8℃条件下保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该定标液用于前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(PALB)检测方法的定标。 |
| 型号规格 | 产品编号:DC50; 包装规格: 水平1,2× 1.0 mL; 水平2,2× 1.0 mL; 水平3,2× 1.0 mL; 水平4,2× 1.0 mL; 水平5,2× 1.0 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404449号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-25 |
| 有效期至 | 2019-09-24 |
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