| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成】胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、叠氮钠、缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化氢酶、HDAOS等。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇的定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | OSR6183 R1:4X27ml，R2:4X9ml； OSR6283 R1:4X51.3ml， R2:4X17.1ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400918号 |
| 注册人住所 | Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 代理人名称 | 英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-04-17 |
| 有效期至 | 2012-04-16 |
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