产品名称(中文) | 椎间融合器(商品名: |
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产品名称(英文) | T-Space PEEK) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成,内含由符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过经神经根孔入路的胸腰椎区域的单节段或多节段椎间融合。主要用于:1,退行性不稳;2,脊椎前移;3,椎间盘切除术后综合征;4,外伤后不稳。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464242号 |
注册人名称(英文) | Aesculap AG |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-11-27 |
有效期至 | 2016-11-26 |
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