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产品名称(中文) 万通阀
结构及组成/主要组成成分 万通阀由阀,单向阀和保护帽组成。
适用范围/预期用途 该产品作为静脉输液过程中多通路给药的装置,提供了多个给药通路,其中单向阀设计防止液体回流,也可通过阀体带的按钮装置实现回抽液体功能,该产品为单独灭菌包装,一次性使用。
型号规格 SMV32,SMV33,SMV3V3,SMV5V3,SMV3V2,SMV3V
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3660736号
注册人名称(英文) ICU Medical Inc.
注册人住所 951 Calle Amanecer San Clemente,CA92673
生产地址 4455 Atherton Drive Salt Lake City, UT84123; ICU Medical de Mexico, S.A.de C.V.AvenidaCuarzo No.250, Colonia Rancho Santa Clara,Maneadero Ensenadan Baja California Mexico 22790;ICU Medical Slovakia s.r.o. Hlavna ulica 1796/60952 01 Vrable, Nitra County Sl
代理人名称 北京佳事达医疗器械有限公司
编码代号 6866医用高分子材料及制品
管理类别
批准日期 2013-02-22
有效期至 2017-02-21
相关标准 YY/T 1842.8-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用
YY/T 1842.6-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分:神经应用
YY/T 1842.7-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件
YY/T 1842.1-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分:通用要求和通用试验方法
YY/T 0321.3-2022 一次性使用麻醉用过滤器
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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