产品名称(中文) | 导引导丝(商品名: |
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产品名称(英文) | HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝和海波管组成。芯丝由304V不锈钢材料制成;绕丝分为头端绕丝、中间段和近端绕丝,其中中间段和近端绕丝由304V不锈钢材料制成,头端绕丝由钯/铼材料制成;海波管由镍钛合金制成;近端芯丝涂有PTFE涂层。电子束射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3773633号 |
注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
生产地址 | 26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA |
代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-10-10 |
有效期至 | 2016-10-09 |
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