| 产品名称(中文) | 牙科用粘接剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成成分:：Bis-GMA34%、二甲基丙烯酸脂24.5%、二甲基丙烯酰基酸10%、乙醇30%、樟脑醌0.5%、乙氨基苯甲酸酯1%。剪切粘接强度不低于12Mpa、薄膜厚度小于50um、固化深度大于1.5mm、间隙测量间隙测量小于0.3mm、微渗漏小于2级、挠曲强度大于50MPa 、吸水值小于40 μg/mm3、溶解值小于7.5 μg/mm3、ph 值4 ± 0.5、铅含量为0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙本质、牙釉质与修复体的粘接。 |
| 型号规格 | BC Plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3633608号 |
| 注册人名称(英文) | Vericom Co,.Ltd |
| 注册人住所 | 861-8,Toegye-dong ,Chuncheon-si,Gangwon-do 200-944,Republic of Korea |
| 生产地址 | 861-8,Toegye-dong ,Chuncheon-si,Gangwon-do 200-944,Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-17 |
| 有效期至 | 2015-11-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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