| 产品名称(中文) | 红细胞压积质控品(水平 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A) Eurotrol Hct Control Level A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品是在生理缓冲基质中添加纯的化学物质制备的。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-30℃下保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是测定红细胞压积的参考品，用于验证epoc血液分析系统的精密度和准确性。 |
| 型号规格 | 2.5ml×10瓶/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400668号 |
| 注册人名称(英文) | Eurotrol B.V. |
| 注册人住所 | Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands |
| 生产地址 | Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
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