| 产品名称(中文) | 人工髋关节系统-股骨组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、股骨颈及股骨颈螺钉组成。股骨柄、股骨颈由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；股骨颈螺钉由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制成，股骨颈螺钉包含符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成的组件。股骨柄、股骨颈表面经喷砂处理。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462691号 |
| 注册人名称(英文) | Limacorporate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY |
| 生产地址 | Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
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