| 产品名称(中文) | 血管造影高压注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显示控制装置DCU,注射器头,手控器(AVA 500HC),液体控制模块FCM,电源装置,针筒保温套，脚踏开关和移动系统组成。造影剂固定流速设定范围:1ml/s～45ml/s;造影剂变流速设定范围:1ml/s～10ml/s。注射量设定范围:1-150ml。根据不同的安装方式,分为不同的订货号:AVA 500 PEDL, AVA 500 TABL。此次注册不包括一次性使用高压注射器针筒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在血管造影过程中，向人体血管内注射不透X射线的造影剂和一般冲洗液。 |
| 型号规格 | Avanta |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2314165号 |
| 注册人名称(英文) | Medrad Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania, 15051, USA |
| 生产地址 | 625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania, 15238, USA |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-26 |
| 有效期至 | 2015-12-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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