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产品名称(中文) 呼吸治疗机
结构及组成/主要组成成分 由主机、呼吸管路、电源线、后盖、滤网(白色,一次性;灰色,可洗)和外接DC电源线组成。
适用范围/预期用途 为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗,可在医疗机构、家庭中使用。Vivo40可用于患者的有创通气治疗。Vivo30只适用于治疗成年患者。Vivo40适用于治疗成年患者和儿童患者(体重超过10公斤)。呼吸机不适用于任何形式的生命支持、生命维持或危重患者的运送。
型号规格 Vivo30, Vivo40
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3540353号
注册人名称(英文) BREAS Medical AB
注册人住所 Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN
生产地址 Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2012-02-15
有效期至 2016-02-14
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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