| 产品名称(中文) | 血浆交换装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由泵(血液泵、第2泵、第3泵、补正泵、注射器泵)、压力测定接口、传感器(生理盐水传感器、补液传感器、气泡传感器、回血腔体液面传感器、2次膜腔体液面传感器、管路龟裂传感器、小气枕传感器、补液重量计、滤液重量计、漏血传感器)、加温器、显示屏及控制部分构成。不包括与设备配套使用的各种血液净化器及一次性使用回路等耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与血液滤过器、血浆分离器等的滤器和一次性使用回路组合，临床用于持续缓慢式血液滤过透析(CHDF)、持续缓慢式血液透析(CHD)、持续缓慢式血液滤过 (CHF)、双重滤过血浆交换(DF)、血浆交换(PE)、血浆吸附(PP)、血液滤过(HF)、超滤(ECUM)、血液吸附(DHP)、腹水滤过浓缩的各种血液净化及体 液的处理。 |
| 型号规格 | KM-8900α |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3453445号 |
| 注册人名称(英文) | SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 岡山県岡山市中区長岡4-73 4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan |
| 生产地址 | 岡山県岡山市中区乙多見495-3 495-3 Otami,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan |
| 代理人名称 | 上海日科贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-16 |
| 有效期至 | 2014-12-15 |
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