| 产品名称(中文) | 一次性使用血管内抽吸导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Export AP) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性使用血管内抽吸导管，由四个基本部件组成：抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器、抽吸物滤网。其中抽吸导管为双腔导管，与0.014〞的导丝和Guardwire临时封堵及抽吸系统兼容，其远端具有不透射线的头端标记，近端具有Luer锁定接头用于连接压力延长管和抽吸注射器，也可将适当的充有输注液体的注射器连接到抽吸管路上进行液体输注。抽吸导管主要由聚酰胺－聚醚嵌段共聚物，聚酰胺和聚四氟乙烯构成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 美敦力公司Export AP 一次性使用血管内抽吸导管预期用于：(1)在动脉血管系统的介入治疗中去除和抽吸栓塞物质(血栓/碎屑)(2)无论是否有血管闭合发生，可选择性地灌注/输送诊断和/或治疗的药剂。 |
| 型号规格 | EXPORTAP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3660213号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432,USA |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive,Danvers,MA 01923 USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2012第3660213号"变更为"国食药监械(进)字2012第3660213号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-30 |
| 有效期至 | 2016-01-30 |
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