| 产品名称(中文) | 模拟定位机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线的发生装置(VZW2940FH2-01)、准直器(TM62303000)、平板探测器(PAX SCAN 4030CB)、回转机架(TM60301000)、定位床(TM53391027)、控制及图像处理系统(TM60920005)、X射线管组件组成(x 射线管: G-242, 管套: B-130H)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于放射治疗前模拟定位。 |
| 型号规格 | Acuity |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3303862号 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3100 HanSen Way Palo Alto, CA 94304, USA |
| 生产地址 | Gatwick Road, Crawley, RH10 9RG, United Kingdom |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月28日同意更正生产者地址、生产场所地址内容，2012年11月2日核发的医疗器械产品注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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