产品名称(中文) | 睾酮校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 1套睾酮校准品1、2、3 (2mL,睾酮溶于含抗微生物剂的人血清中),标称值为1.5,10和50nmol/L(确切数据编码在批号定标卡内); 批号标定卡; 实验方案卡; 24个校准品条码标签(每个校准品有8个条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存30周。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清或血浆样品(肝素或EDTA抗凝)中的睾酮做校准。 |
型号规格 | 1套/包装 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402580号 |
注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2012-07-20 |
有效期至 | 2016-07-19 |


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