| 产品名称(中文) | 呼吸系统过滤器和湿热交换器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸系统过滤器由壳体和过滤介质组成,湿热交换器由壳体和湿度交换材料组成。CareStar、SafeStar具有过滤功能,TwinStar系列具有过滤和湿热交换器的功能,HumidStar系列具有湿热交换的功能。过滤器的细菌及病毒滤除率不小于99.9%。 |
| 适用范围/预期用途 | CareStar、SafeStar呼吸系统过滤器,用于麻醉和呼吸的呼吸系统过滤器。TwinStar系列呼吸系统过滤器/湿热交换器,用于麻醉和呼吸的呼吸系统过滤器,也可用作湿润患者呼出气体的人工鼻。HumidStar湿热交换器,用于加热加湿患者的呼吸气体。HumidStar Trach湿热交换器,用于经气管造口术可自主呼吸的患者,使其呼吸的气体经本品加热加湿。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2541076号 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
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