| 产品名称(中文) | 血管造影导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ProFlo) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管造影导管由导管轴杆(外层、编织层、内层)、末端部分、抗折段和鲁尔接头等组成。制造材料为：轴杆外层：热塑性聚氨酯；编织层：304不锈钢；轴杆内层：热塑性聚氨酯；尖端：脂肪族聚氨酯；抗折段：含30%亚碳酸铋的热塑性聚氨酯；鲁尔接头：热塑性聚氨酯。导管远端构型因使用部位不同而有不同的形状。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为血管内造影诊断导管,适用于记录心脏内压力、采集血液样本,以及将物质导入心脏和血管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772502号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Av. Paseo Reforma No. 8950,Interior Edificio (B1,C1,E1,E2,F2,G1(LocalA,B,C,G,H)), La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-19 |
| 有效期至 | 2016-07-18 |
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