| 产品名称(中文) | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: MES缓冲液、Mg 2+ 、ATP、NADP、防腐剂，试剂2: HEPES缓冲液、Mg 2+ 、己糖激酶(酵母菌)、G-6-PDH(大肠杆菌)、防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 800 测试、2200 测试 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405296号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-12-09 |
| 有效期至 | 2017-12-08 |
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