| 产品名称(中文) | 输尿管支架套装(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UniversaTM Soft) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管支架由双猪尾支架、支架矫直套管和支架牵引线组成；套装由输尿管支架、定位器、导丝(套装中带-R的型号不包含导丝)组成。支架：聚亚氨酯；支架矫直套管：特氟隆；支架牵引线：聚丙烯外科缝线；定位器：聚乙烯、不锈钢标记；导丝：304不锈钢、特氟隆涂层；支架上的标记：B型墨。 |
| 适用范围/预期用途 | 输尿管支架被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，进行尿液的临时性引流。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3663509号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Urological Inc. |
| 注册人住所 | 1100WestMorganStreet,Spencer,IN47460 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-27 |
| 有效期至 | 2014-12-26 |
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