| 产品名称(中文) | 脑积液分流管(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OSV II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 此产品是由脑室导管、阀门部分、引流管组成。分别由硅酮弹性体(含硫酸钡)、多硫磺化合物、合成红宝石、环氧树脂胶水、聚丙烯硫酸钡材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于治疗脑积水患者，从脑室中分流CSF进入腹腔或其它适当引流位置(如右心房)。 |
| 型号规格 | 909-712 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463469号 |
| 注册人名称(英文) | Integra NeuroSciences Implants S.A |
| 注册人住所 | 311 ENTERPRISE DRIVE PLAINSBORO, NJ 08536 |
| 生产地址 | 311 ENTERPRISE DRIVE PLAINSBORO, NJ 08536 |
| 代理人名称 | 上海高丰医疗电器有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
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