| 产品名称(中文) | 外科术中止血装置(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AristaTM 外科术中止血装置) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品从植物(马铃薯)淀粉中提取，经过交联等一系列化学反应制备，其主要成分为MPH(多微孔多聚糖)，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品作为一种辅助的止血用品，适用于手术中加压、结扎或其他常规止血措施无效或不能实施时，对毛细血管、静脉和动脉止血。 |
| 型号规格 | SM0001,SM0002,SM0005,SM0006,SM0007 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3640091号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medafor,Inc. |
| 注册人住所 | 2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430，USA |
| 生产地址 | 2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430，USA |
| 代理人名称 | 纬屹丰国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“纬屹丰国际贸易(上海)有限公司”变为“北京今事达商务服务有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3640091号"变更为"国食药监械(进)字2012第3640091号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-17 |
| 有效期至 | 2016-01-16 |
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