| 产品名称(中文) | 手足空心钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为为非有源外科金属植入物,部件包括空心钉,导针与垫圈.空心钉与垫圈的材质为符合ISO 5832-1的不锈钢,导针的材质为钴铬钨镍合金.该产品为无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于固定较小的骨或骨块的关节内与关节外骨折，包括骨折不愈合；小关节关节融合;肿囊切除与截骨术;舟骨与其他腕骨,掌骨,跗骨,跖骨,髌骨,尺骨茎突,肱骨小头,桡头与桡骨茎突。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464301号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA |
| 生产地址 | 1、1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA；2、Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany；3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas 11920 Penang,MALAYSIA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-31 |
| 有效期至 | 2015-12-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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