| 产品名称(中文) | 内窥镜护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜护套由聚氯乙烯(PVC)，聚亚胺酯、环已二甲醇改性涤纶(涤纶PET：即对苯二甲酸乙二醇酯)(PETG)制成。与人体接触的材料为聚亚胺酯和PETG。 |
| 适用范围/预期用途 | 在上呼吸道、声带及/或鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中，该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2662238号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-22 |
| 有效期至 | 2014-07-21 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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