| 产品名称(中文) | 全自动血气、电解质分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | cobas b 121 system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、电极、自动质控组件和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪用于体外定量测定人血液、透析液和质控溶液的氧分压(PO2)、二氧化碳分压(PCO2)、pH、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(Ca2+)、红细胞压积(Hct)、总血红蛋白(tHb)和血氧饱和度(SO2)。(cobas b 121 ＜BGE＞ 型号没有光比色的模块，所以不能测定总血红蛋白(tHb)和血氧饱和度(SO2)) |
| 型号规格 | cobas b 121，cobas b 121 ＜BGE＞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400010号 |
| 注册人名称(中文) | 德国罗氏诊断有限公司 德国罗氏诊断有限公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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