| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该种植体由钛合金构成。产品表面经SBM喷砂处理。产品为一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌,产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于上下颌的部分和全部牙缺失,用于固定支架,支撑单颗或多颗牙修复以及最终期或过渡期基台。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3630847号 |
| 注册人名称(英文) | Implant Direct Sybron Manufacturing LLC |
| 注册人住所 | 27030 Malibu Hills Rd, Calabasas, CA 91301 |
| 生产地址 | 27030 Malibu Hills Rd, Calabasas, CA 91301 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-12 |
| 有效期至 | 2018-02-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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