| 产品名称(中文) | 血液分析仪用质控品(商品名：布尔质控品) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 布尔质控品为稳定的细胞悬浮物，内有防腐剂，含人类红细胞、血小板大小的组分，模拟白细胞的固定红细胞。产品有效期：2到10℃保存，有效期限110天，开瓶后2到10℃下14天内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对瑞典Medonic血液分析仪进行质量控制。 |
| 型号规格 | 6×4.5ml(16参数高、中、低值)、1×4.5ml(16参数低值)、1×4.5ml(16参数中值)、1×4.5ml(16参数高值)、 6×4.5ml(16参数中值)、6×3.0ml(8参数中值)、6×3.0ml(8参数高、中、低值) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400873号 |
| 注册人名称(英文) | Boule Medical AB |
| 注册人住所 | P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm |
| 生产地址 | 1800 NW65th Ave,Plantation,FL 33313, USA |
| 代理人名称 | 杭州博胜贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-13 |
| 有效期至 | 2013-04-12 |
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