| 产品名称(中文) | 非骨水泥型髋关节假体(商品名：爱莎 ) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、陶瓷内衬和陶瓷头组成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面涂层为纯钛涂层或纯钛涂层覆有磷酸钙涂层，陶瓷内衬、陶瓷头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于不能用其它方法治疗的严重髋关节疾病：退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死一般用于患者全髋和半髋关节置换。也可与骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461236号(更) |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由“国食药监械(进)字2009第3461236号”变更为“国食药监械(进)字2009第3461236号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-06-02 |
| 有效期至 | 2013-06-02 |
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