| 产品名称(中文) | 伤口负压引流装置（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LVS NG） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 伤口负压引流装置为无源器械，由引流瓶、连接管、接头、引流管(材质为硅胶)、穿刺针组成; 其中引流瓶由引流瓶瓶体、真空指示器、滑动夹、悬挂带、鲁尔接头组成, 引流瓶的容量有200ml、400ml和600ml三种, 其最大初始真空负压都为85kPa。该装置已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床手术伤口腔内分泌物的持续引流。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2663876号 |
| 注册人名称(英文) | MEDINORM Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Gewerbepark 7-9; D-66583 Spiesen Elversberg; Germany |
| 生产地址 | Gewerbepark 7-9; D-66583 Spiesen Elversberg; Germany |
| 代理人名称 | 山东赛克赛斯医药有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年1月12日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
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