| 产品名称(中文) | 漂浮微导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Marathon) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单腔微导管，包装内带有一根通管丝和一根蒸汽塑形针。微导管材料为聚醚酰胺聚合物，内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管丝及塑形针采用304V不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。产品不适用于冠状动脉。 |
| 型号规格 | 105-5055 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3772125号(更) |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第37721251号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772125号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-07-12 |
| 有效期至 | 2014-07-11 |
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