| 产品名称(中文) | 内镜用超声探头 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | UM-2R/UM-3R与奥林巴斯超声图像处理装置、注水装置(用于超声内镜)、探头驱动装置、探头/灌流塞及内镜配套使用，用于对消化道及其周边器官、上呼吸道和支气管树以及泌尿系统的腔内超声检查。UM-DG20-31R与奥林巴斯超声图像处理装置、超声探头驱动器及内镜配套使用，用于对胃肠道及其周边器官、泌尿器官和女性生殖道进行管腔内超声成像。UM-DP12-25R/UM-DP20-25R与奥林巴斯超声图像处理装置、探头驱动器及内镜配套使用，用于对胃肠道及其周边器官、上呼吸道、支气管和泌尿系统进行管腔内超声成像。U |
| 型号规格 | UM-2R/UM-3R/UM-S20-20R/UM-S30-20R/UM-S30-25R/UM-G20-29R/UM-DP12-25R/UM-DP20-25R/UM-DG20-31R |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3232155号 |
| 注册人名称(中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号(日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号) |
| 生产地址 | 日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(日本東京都西多摩郡日の出町平井34-3) |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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