| 产品名称(中文) | 血糖检测用质控液(商品名：卓越型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成】主要由葡萄糖，缓冲液，盐类，防腐剂，不反应成分，FD&C Blue #1色素组成。产品有效期：2-32℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血糖试纸检测过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：1*2.5ml； 水平2：1*2.5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400702号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | 9115 Hague Road Indianapolis, IN 46250-0457 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-01 |
| 有效期至 | 2013-03-31 |
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