| 产品名称(中文) | 患者编程软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。软件版本号V2.0。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP 模块。 |
| 适用范围/预期用途 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP 运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测(NRT)及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
| 型号规格 | Custom Sound Suite |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3701094号 |
| 注册人名称(英文) | Cochlear Limited |
| 注册人住所 | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生产地址 | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 代理人名称 | 香港科利耳有限公司北京代表处/Cochlear (HK) Limited Beijing Representative office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-10 |
| 有效期至 | 2013-05-09 |
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