| 产品名称(中文) | 血液净化装置的体外循环血路(商品名：除水用回路) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为带泵管型管道，由动脉回路、静脉回路、废液回路、辅助回路、辅助液还流回路、废液袋及JMS采尿筒装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品是用于原来的短时间透析疗法(4-6小时)治疗困难的多器官功能不全的重症合并症、心不全、浮肿等循环系统的不全等的肾脏疾病，为减轻患者的负担来进行体液的调整和净化的回路。 |
| 型号规格 | DFK-40NL1, CHF-400NL1, CHD-400NL1, CHD-400NL2, CHDF-400NL1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3450760号 |
| 注册人名称(英文) | NANIWA RUBBER CO., LTD |
| 注册人住所 | 2-6-1Soone,Yamatotakadacity,Nara,Japan(日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号) |
| 生产地址 | 2-6-1 Soone, Yamatotakada city, Nara, Japan(日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号) |
| 代理人名称 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
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