| 产品名称(中文) | 全膝关节置换手术定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由系统控制计算机(20-8011-070-01)、定位传感器Pod(20-8011-001-00，无菌一次性使用，软件发布版本MAC-ZimmerCAS-SmartToolsV1-0.7.15)、电源(20-8011-070-02)、膝关节应用软件(302.4001，发布版本SmartTools-Tkr-1.1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在全膝关节置换手术期间协助术者定位骨植入物系统部件 |
| 型号规格 | iASSIST Knee System |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3541539号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer CAS |
| 注册人住所 | 75 Queen Street,Suite 3300,Montreal,Quebec,H3C 2N6,Canada |
| 生产地址 | "75 Queen Street,Suite 3300,Montreal,Quebec,H3C 2N6,Canada；5F,No.135,Lane 235,Pao Chiao Rd.,Hsin-Tien Dist.,231 New Taipei City,Taiwan" |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 |
| 其他内容 | 通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸成西一办公楼1507-08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸成西一办公楼1507-08室 |
| 批准日期 | 2015-05-20 |
| 有效期至 | 2020-05-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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