| 产品名称(中文) | 多项蛋白定标品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多项蛋白定标品为液态、稳定的人血清，添加了半胱氨酸化学纯品及人源制剂 IgE、铁蛋白和β2 微球蛋白；骨髓瘤血清 IgE、胎盘铁蛋白和尿液β2-微球蛋白。防腐剂：叠氮钠＜0.1%。产品有效期：在+2-+8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于用于在 BN*系统上测定下列成分时，建立参考曲线：IgG、IgG 1、IgG 2、IgG 3、IgG 4、IgA、IgM 、IgE、C3c、C4、转铁蛋白、白蛋白、α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制剂)、α2-巨球蛋白、结合珠蛋白、α1 酸性糖蛋白、前白蛋白(转甲状腺蛋白)、血红素结合蛋白、血浆铜蓝蛋白、视黄醇结合蛋白、Ig/L 链，κ 型、Ig/L 链，λ型、可溶性转铁蛋白受体(sTfR)、铁蛋白、β2-微球蛋白、同型半胱氨酸、总蛋白。还用于为在 Partigen 实验台*上使用放射免疫扩散法 |
| 型号规格 | 3×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3403277号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
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