| 产品名称(中文) | 血凝分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由便携式主机构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定患者样本中的活化凝血时间(ACT)、激活部分凝血活酶时间(APTT)和凝血酶原时间(PT)。其中，Hemochron Jr.Signature用于对新鲜全血样本的检测，Hemochron Jr.Signature+用于对新鲜或含柠檬酸盐的全血样本的检测。 |
| 型号规格 | Hemochron Jr.Signature、Hemochron Jr.Signature + |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400112号 |
| 注册人名称(英文) | International Technidyne Corporation |
| 注册人住所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生产地址 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-21 |
| 有效期至 | 2013-01-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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