| 产品名称(中文) | 可重复使用透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品透析膜材料为Polyamix TM(PAES聚芳醚砜+PVP聚乙烯吡咯啉酮+PA聚酰胺)，纤维封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR)，外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC)， 防护塞子材料为聚丙烯(PP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。对同一患者可以循环再利用，复用最多次数为15次。 |
| 型号规格 | Polyflux R: Polyflux 14R; Polyflux 17R; Polyflux 21R; Polyflux 24R Polyflux LR: Polyflux 6LR; Polyflux 8LR; Polyflux 10LR. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3450791号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26， 72379 Hechingen, Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26， 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-04-03 |
| 有效期至 | 2013-04-02 |
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